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2009年3月來，面對甲型H1N1流感這一新病毒，經(jīng)歷過非典之痛的北京，在國家“聯(lián)防聯(lián)控”機制指導下，率先在全球從藥物基礎和臨床研究兩方面進行了中藥新藥研發(fā)。經(jīng)過長達7個月的科研攻關，一種費用低廉、可治愈甲型流感普通患者的新藥科研已取得階段性成果。12月17日日上午，這一新藥在北京市政府舉行的新聞發(fā)布會上被正式公布，并被命名為“金花清感方”。
北京朝陽醫(yī)院院長王辰介紹，經(jīng)過歷時七個月的研究，臨床驗證結果表明，“金花清感”中藥方可縮短患者的發(fā)熱時間，改善患者呼吸道癥狀，在治療過的病人中尚未發(fā)現(xiàn)不良反應;治療甲型流感患者效果明顯，且治療費用低廉，每方劑為80元，僅為“達菲”藥費的1/4左右?！敖鸹ㄇ甯蟹健贬t(yī)院制劑預計在2010年1月正式取得生產(chǎn)許可，北京市將隨著疫情的發(fā)展，統(tǒng)一加工生產(chǎn)，提供給群眾選擇使用。
關于金花清感方介紹在甲流特效藥達菲在世界范圍內緊缺的形勢下，6月初，北京政府整合了首都最強的中西醫(yī)藥科技力量組成科技攻關組，緊急撥款1000萬元，啟動中醫(yī)藥治療甲型H1N1流感的科技攻關。6個月間，科研人員通過對4000余只小鼠的實驗研究，以及對410例甲流輕癥患者的臨床研究，均證實“金花清感方”是治療甲流的一劑有效方藥，與達菲效果相當，具有較好的開發(fā)價值和應用前景。這也是世界上首次采用嚴格的循證醫(yī)學方法來評估中醫(yī)藥對甲流的治療效果。
關于“金花清感方”，專家們是參考《溫病條辨》等中醫(yī)治療疫病經(jīng)典古籍百余張古方，按照專家多年臨床經(jīng)驗，在以具有2000多年治療發(fā)熱性傳染病歷史經(jīng)驗的“麻杏石甘湯”和具有200多年治療溫熱疫病歷史經(jīng)驗的“銀翹散”等基礎上逐步優(yōu)選研制出來了。北京市中醫(yī)管理局局長趙靜介紹，臨床試用百余例效果顯示，“金花清感方”的功能主治與甲流病機、癥候特點及基本治法相吻合，能夠改善發(fā)熱、咽痛、咳嗽等癥狀?！斑@為后來實施甲流中醫(yī)藥科技攻關提供了充分的臨床依據(jù)。”
由中國工程院兩位院士王永炎、李連達領銜，120余位專家參與研究，采用國際通用的嚴謹?shù)目蒲蟹椒?，從基礎研究和臨床研究兩方面，證實 “金花清感方”治療甲型流感的有效性。研究專家一起采用國際公認通用評價指標及甲型H1N1流感病毒毒株，用體外與體內實驗相結合的方法進行研究，歷時近5個月。
中國中醫(yī)科學院副院長兼中藥研究所所長黃璐琦介紹，研究結果表明中藥“金花清感方”在體外與甲型H1N1病毒膜蛋白結合，提示可直接發(fā)揮抗病毒作用;在動物體內對甲型H1N1流感病毒流行株和鼠肺適應株致小鼠肺炎均具有減輕病變的作用，且可延長動物存活時間;對家兔發(fā)熱具有解熱作用，提示可減輕其發(fā)熱癥狀。 “金花清感方”的階段性成果現(xiàn)已及時運用到北京市甲流疫情的醫(yī)療救治、預防投藥和藥品儲備中。經(jīng)市藥監(jiān)局備案同意，“金花清感方”代煎劑已在臨床推廣應用。目前，全市二級以上中醫(yī)醫(yī)院及有條件的社區(qū)衛(wèi)生服務中心均可提供有效價廉的“金花清感方”代煎劑。
現(xiàn)階段，北京市已按國家新藥審批標準和流程，啟動了“金花清感方”的中藥新藥研發(fā)工作。同時，還申請了國內與國際專利保護。
費用低廉 每方劑僅80元
“金花清感方”和達菲各具特色，“金花清感方”有多個環(huán)節(jié)發(fā)生作用，抑制病毒的發(fā)病，而達菲作用肌體明確，實際上是一個抑制劑。中藥防治流感具有非常明顯的優(yōu)勢，具有完善的中醫(yī)理論進行指導，并且隨著病毒的變異和耐藥性的產(chǎn)生，在耐藥性方面中藥顯示出優(yōu)勢。
值得一提的是，“金花清感方”費用十分低廉，每方劑僅為80元，無不良反應，且?guī)缀踹m應所有年齡段人群。目前，中藥“金花清感方”醫(yī)療機構制劑的申請正在進行中，預計明年1月正式取得醫(yī)療機構制劑生產(chǎn)許可，在全市醫(yī)療機構中提供，供市民選擇使用。
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